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第四代超级叶酸,可直接进入循环系统的高生物利用率叶酸
时间:2018-09-05
浏览数?#28023;?326)
关键词: 第四代超级叶酸,意大利诺斯

文章来源:意大利诺斯股份有限公司上海代表处商务发展经理李云川,在植提桥生物利用度峰会《第四代超级叶酸的生物利用率研究》演讲报道

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叶酸,是一种几乎人人?#32423;?#29087;能详,但又一知半解的营养成分,很多人对叶酸的了解仅仅停留在它对孕妇的健康作用上。其实,在生命的所有阶段,叶酸缺乏对人体健康都有深远的负面的影响,并且是多种失调症状的病因,包括女性及男性不孕、自然流产、叶酸缺乏性贫血、冠心病、肠易激综合征、老年人认知障碍等。

 

叶酸代谢影响到人类的情绪、关节、肝脏、细胞健康、怀孕及生长发育的各个方面。与此同时,吸烟、过度饮酒、饮食失调、蔬菜摄入?#24247;?#21644;慢性节食等生活方?#25509;?#20250;降低叶酸水?#20581;?#21152;上人类自身无法合叶酸,人体储备叶酸的程度也有限,决定了人体必需经常补充叶酸。

 

叶酸的水溶性很?#20572;?#32780;且不能为人体直接所用,需要经过一系列的代谢,形成最终的代谢产物——5-甲基四氢叶酸(5-MTHF),才能被人体吸收。叶酸在人体内的代谢途?#24230;?#19979;图所示:

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不难看出,叶酸在人体中的代谢过程中,使用到了两种酶,DHFR——二氢叶酸还原?#36127;蚆THFR——亚甲基四氢叶酸还原酶。但是,在人体肝脏中DHFR的活性很?#20572;籑THFR也不容乐观,世界10%人口受亚甲基四氢还原酶多态性影响,在中国的一些少数名族中可达20%。换句话说,即便有些人补充了叶酸,身体?#21442;?#27861;充分利用。

 

意大利诺斯提供的调查数据显示,在中国10个地区的人口中,MTHFR 多态性(C677T)发生率,南方为6.4%-19.7%,北方为30.4%-40.8%。C677T缺陷会导致同型半胱氨酸升高增?#26377;?#33039;病风险增?#21448;?#39118;风险增加深静脉血栓风险增?#21448;?#22260;神经病变风险胎盘血管问题(死胎)、急性白血病神经管缺陷、唇?#36873;?#33133;?#36873;?/span>

 

在中国9个地区的人口中,MTHFR多态性(A1298C)平均发生率为1.4%-6.7%。A1298C缺陷可能会导致抑郁、焦虑,肠易激综合征,纤维组织肌痛,慢性疲?#20572;?#20559;头痛,老年痴呆,神经疼痛,精神分裂症和?#20004;?#26862;症。

 

叶酸及其误导性概念

合成叶酸(Folic acid)和天然叶酸(Folate)作为水溶性维生素B化合物,经常被错误地交换使用。合成叶酸在1945年?#29366;?#21512;成,比天然叶酸更稳定,但无生物活性,需要新陈代谢,添加在膳食补充剂及营养强化食?#20998;校?#21487;耐受的最高摄入?#35838;??#37327;?天。天然叶酸在食物中天然存在,生物活性与合成叶酸类?#30130;?#19981;稳定(食品加工、生产及储存过程中)。

 

Quatrefolic? 无需代谢即可进入循环

无论摄取食物中的天然叶酸还是合成叶酸,均需要代谢为5-甲基四氢叶酸(5-MTHF)后吸收。人体肝脏可以有效地将还原型膳食叶酸转换为5-甲基四氢叶酸(5-MTHF),但还原合成叶酸的能力有限。口服生理剂量的合成叶酸,其大部分以未改性的形式进入门静脉循环。

 

意大利诺斯提供的Quatrefolic?——(6S)-5-甲基四氢叶酸,?#34987;?#33889;?#28895;?#30416;,无需代谢,即可直接提供5-甲基四氢叶酸,进入循环系统。在血清或红细胞中,95%-98%叶酸是(6S)-5-甲基四氢叶酸;(6S)-5-甲基四氢叶酸是脐带血中主要的叶酸形式(平均为总叶酸的89.4%)?#40644;?#24102;血中(6S)-5-甲基四氢叶酸浓?#32570;?#20135;妇血清中高约2倍。

 

(6S)-5-甲基四氢叶酸是生物利用的最?#30740;?#24335;

2009年,Prinz-Langenhorf等人对有或没有MTHFR多态性(677C→T)的妇女进行了(6S)-5-甲基四氢叶酸和叶酸(Folic acid)药代动力学参数的对比。

 

结果显示,不考虑MTHFR多态性,与接受400μg叶酸的受试者相比,接受生理?#22270;?#37327;的416μg (6S)-5-甲基四氢叶酸的受试者,血浆叶酸浓度增加更显著,服用(6S)-5-甲基四氢叶酸的受试者的AUC也比服用叶酸的受试者的AUC高2倍。

 

与合成叶酸相比,Quatrefolic?更优

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Quatrefolic?是生育问题的有效治?#21697;?#26696;

意大利诺斯针对发生习惯性流产夫妻的案例研究,已经?#20013;?#20102;至少4年。研?#21487;?#21450;到33对夫妻,每对夫妻中至少有一人存在MTHFR基因多态性问题,大部分的妇女通过高剂量合成叶酸(5mg/天)的治疗无效。这些夫妻有重复流产、卵巢早衰或长期不育的问题。

 

摄入Quatrefolic?后,13对自然受孕; 13对采取辅助生殖技术后怀孕(ART);整体怀孕率为86.7%。

 

Quatrefolic? 的安全性和一致性已被广泛证实

2010年,美国——GRAS(公认安全),作为一种叶酸来源,应用于传统和医疗食品。

2010年,美国——NDIN(新膳食成分通告),作为一种天然叶酸的来源,应用于膳食补充剂。

 

2013年,?#20998;蕖狤FSA 积极的科学评价,作为一种叶酸来源,为了营养目的添加到食品补充剂中。

2014年,?#20998;蕖狤FSA 新型食品批准,作为一种叶酸来源,为了营养目的添加到食品补充剂中。

 

2016年8月,澳大利亚——TGA 治疗商品管理局,通过TGA的安全评估,并被批准列入药物的许可成分。

 

2017年6月,韩国——MFDS 食品添加剂法典,获准可以声称维持正常的血液同型半胱氨酸水平,对胎儿神经管发育、造血和细胞生成是必须的。

 

2017年10月20日,中国——国家卫生计生委2017年第8号公告,食品营养强化剂新品种:(6S)-5-甲基四氢叶酸,?#34987;?#33889;?#28895;?#30416;。?#24066;?#28155;加到固体饮料中,使用量:600μg/kg-6000μg/kg(以叶酸?#30130;?

 

2018年4月5日,中国台湾——卫生和福利部(公文号:No.1071300010),非传统食品配料:(6S)-5-甲基四氢叶酸,?#34987;?#33889;?#28895;?#30416;。

 

上市产品

?#35775;?#22269;营养市场

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》处方药市场

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欲了解更多Quatrefolic?信息,请联系Gnosis China商务发展经理李云川

上海市黄浦区淮海中路283号香港广场南座1001室

电话 021-53087512

传真 021-53087513

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网址 www.gnosis-bio.com   www.quatrefolic.com

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